区市场监管局工作人员检查药品经营单位。(区市场监管局供图)
近年来,南岸区市场监管局在重庆市市场监管局、重庆市药监局和南岸区委、区政府的正确领导下,坚持以习近平总书记“四个最严”为指导,突出“五项抓手”全面履职,进一步健全体系机制、强化风险管理、压实企业主责、构建共治格局,不断推动药品安全监管提质增效,促进药品安全形势持续稳定向好,确保辖区不发生药品安全突发事件。
健全机制
进一步提升监管能力
“去年以来,我们按照‘网格化’管理,对药品监管工作进行了划分,形成了新格局。”南岸区市场监管局负责人介绍,该局结合辖区实际,对区、街镇两级监管部门在监督管理事权、监管责任上进行明确划分,推动药品监管职能、权限、程序、责任优化,形成事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的药品监管工作新格局。
事实上,南岸区委、区政府始终高度重视药品监管工作,始终把药品安全纳入到南岸区重要民生事项中,并专题听取工作汇报,多次在区委常委会、区政府常务会议上研究药品安全工作,推进重点工作开展,在春节、保百年大庆等重点时间节点开展药品安全专题调研检查,促进药品安全工作开展。不仅如此,区政府还进一步把药品安全工作纳入对区级相关部门考核内容,推动药品安全责任落实。
近期,区市场监管局依托南岸区智能办公平台“督查督办”模块,通过任务交办的方式,把对各部门、街镇药品安全年底一次性考核变为可量化、日常的考核,推动各单位重在日常、重在经常。同时,该局定期组织多部门对13个镇街重点区域的药品安全情况进行暗访督查,对发现的问题进行通报整改和“回头看”,促进各项工作落地落实落细。
专项整治
进一步防范化解风险隐患
针对重点监管领域、特殊监管品种和社会关注问题,区市场监管局扎实推进中药饮片、集采药品、特殊药品、网络销售药品等药品经营和使用专项整治,检查药品经营使用单位1628家次,责令整改18家,立案查处14家。
同时,该局深入开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜、可用于医疗美容器械等医疗器械专项检查,共检查医疗器械经营企业371家次,使用单位86家次。期间,飞行检查企业73家次,下达责令限期整改企业19家,对3家经营企业进行了立案查处。
此外,该局还重点对母婴用品店、商场、超市、化妆品专营店儿童用化妆品开展检查,共检查化妆品经营者176家次,抽检儿童化妆品6批次,向公安机关移送化妆品案件线索1条。对检查排查中发现的问题,坚持每月对风险隐患进行会商研判,汇总梳理建立风险隐患工作台账,并实行清单管理,责任到人,及时处置、逐一销号,并利用联合检查、交叉检查、飞行检查等形式开展排查治理,并对重点企业开展跟踪检查、“回头看”检查,督促企业对检查发现问题进行整改落实。对自查不到位、整改不到位、企业主体责任落实不到位的,约谈企业法定代表人并向社会公布约谈结果,督促引导企业严格落实主体责任。
“放管服”改革
进一步推动医药产业高质量发展
制证时间有多久?答案是1日。
据了解,经过南岸区优化审批流程,压缩法定完成时限,将制证时间由5日缩短为1日,登记事项变更等事项的办理时限由3日改为“即时办结、立等可取”,为群众和企业提供实实在在的便利。
近年来,区市场监管局致力于打造“办事不求人,办事不看人”政务环境。不仅完善管理制度和运行机制,还积极组织开展行政许可队伍教育培训,保证工作人员熟悉具体要求,并在窗口工作中熟练掌握和运用,不断提升窗口服务能力和水平,为企业和群众提供更加规范高效的政务服务。
按照一手抓监管、一手抓服务,扛起药品监管和促进产业发展两个责任的要求,区市场监管局分别深入13个基层市场监管所和37家药品、医疗器械经营企业,倾听一线监管干部建议、组织收集产业从业者反馈的问题建议,利用职能优势主动帮扶指导,提升服务效能,优化营商环境,为企业发展出谋划策,促进企业提质增效、转型升级,真正做到解企业所急、帮企业所需,全面助推企业更快更好发展。
稽查办案
进一步压实企业主体责任
数据显示,区市场监管局严惩药品领域违法犯罪:查办制售假药等货值50万元以上的大案要案5件,其中,陈某东未取得《药品经营许可证》经营药品案,涉案货值220余万元,处罚没款50万元;查办“祖传秘方”等假药案4件,查扣涉案资金267万元、药品2000余公斤,货值金额达2500余万元,均移送公安机关立案调查,4名罪犯被人民法院判处有期徒刑;破获的叶某某等特大妨害药品管理案,获公安部七局贺电表彰,得到区委、区政府主要领导批示肯定。
成绩背后,是区市场监管局主动作为的具体体现。一直以来,该局强化与公安部门协调沟通,联合印发《南岸区市场监管局南岸区公安局联动执法协作机制》,明确市场监管、公安机关职责任务,并建立联席会议制度,两部门分管负责同志共同担任召集人,确保联席会议议定结果的执行力。
同时,该局坚持线索会商联办,对“行刑”案件办理中,案情复杂、案件性质难以认定的案件,提前邀请市执法总队药品支队、区检察院、区法院相关人员开展工作指导、经验交流,探讨如何正确适用法律,确保案件办理高效顺畅;充分发挥各自专业优势,及时回复专业咨询,并依职责由区局提供检验、检测、鉴定等技术支持,实现优势互补,持续提升合作效能。
“这也是我局创新发展的新机制。”该局负责人表示,区市场监管局坚持监管和执法贯通融合、一体推进,形成上下、左右紧密衔接的监管执法链条和工作合力,推行科所联动、队所互动、全员协同等执法工作格局,一体化推进“进一扇门,查多项事”监管执法模式,健全信用约束和失信联合惩戒机制,实现“惩治一个、震慑一片”的执法效果。
宣传教育
进一步构建社会共治格局
今年,区市场监管局认真落实“谁执法谁普法”工作要求,在现场检查、监督抽检、执法办案过程中有针对性地实行普法、精准普法。积极开展各类宣传活动,同步组织街镇开展药品安全赶集日宣传,大力普及药品安全知识。同期,开展进学校、进企业、进农村、进社区、进学校、进商超等“六进”宣传,增强社会公众消费信心,营造良好的社会共治氛围,发放法律法规、科普宣传册6000余份,受理群众咨询1000余人次。
针对经营企业使用单位负责人开展相关法律法规培训,通过集中学习,听取讲座,以案说法等方式,有效提升其守法意识和诚信意识,夯实企业主体责任。邀请市不良反应中心专家,对全区医疗机构负责人开展了专题讲座,进一步提升药品安全管理水平。
目前,该局今年已办理涉“两品一械”投诉举报182件,按法定时限投诉初查率、办结率、举报核查率均达100%。
下一步,区市场监管局将以加强药品监管能力建设为主线,创新监管方式,提升监管效能,完善制度体系,深化风险治理,以更加优异的成绩谱写南岸药品监管事业新篇章。(记者 李诗韵)
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