“以案释法”南岸区卫生健康行政处罚经典案例剖析

——维护市民卫生健康公共利益

案例四：

南岸XX口腔诊所放射性设备口腔颌面锥形束计算机

体层摄影设备未按照规定进行年状态检测案

【基本案情】

2022年3月22日，南岸区卫生健康行政执法人员对南岸区XX口腔诊所进行卫生监督检查。经检查，该机构持有《放射诊疗许可证》，证号为渝南岸卫放正字（2019）第48号，许可项目为X射线影像诊断。在二楼机房内有牙科X射线机设备一台，型号为HP-I，有口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备一台，型号为RCT700SC,未见2021年口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备性能与防护检测报告。经执法人员调查核实，该单位的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备2021年应进行状态检测的时间为2021年8月28日，实际进行状态检测时间为2022年3月15日，已超期6个月14天。该诊所在2021年8月28日至2022年3月15日期间内正常使用该设备，无停用情况。

该诊所放射性设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备1年内未经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构进行状态检测的行为，违反了《放射诊疗管理规定》第二十条第二项的规定，南岸区卫生健康行政部门依据《放射诊疗管理规定》第四十一条第三项规定，给予其警告，责令限期改正，并处人民币8000元罚款的行政处罚。

【思考建议】

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备是口腔诊疗机构常用放射性诊疗设备，按照《放射诊疗管理规定》，凡是放射性诊疗设备每年都要由具有卫生行政部门资质认证的检测机构进行使用状态检测，并出具合格证明，否则视为违法行为。此项工作是卫生行政部门加强放射诊疗工作管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益的重要管理措施。

【法律链接】

1.《放射诊疗管理规定》第二十条规定，医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

　　（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

　　（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；

　　（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

　　（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

2.《放射诊疗管理规定》第四十一条  医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

　　（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

　　（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

　　（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

　　（四）未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

　　（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

　　（六）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

　　（七）违反本规定的其他情形。